| 产品名称 | 一次性房间隔穿刺系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性房间隔穿刺系统由房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘组成，房间隔穿刺鞘由穿刺鞘管和穿刺扩张器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性房间隔穿刺系统用于心脏导管手术中的房间隔穿刺术，以获取左心入路。 |
| 型号规格 | XZFCK-00、XZFCK-01、XZFCK-02 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031466 |
| 注册人名称 | 上海形状记忆合金材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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