| 产品名称 | 外周血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外周血栓抽吸导管及其附件塑形针、Y 型连接器和可撕裂鞘组成。外周血栓抽吸导管由导管主体、座和扩散应力管和显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于去除外周血管系统中的血栓。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031493 |
| 注册人名称 | 杭州励楷科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区、2幢1楼103室 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 变更情况 | 2024-10-28 载明生产地址由:浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区;载明生产地址变更为:杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区、2幢1楼103室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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