| 产品名称 | 医用图像存储与处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由用户登录模块、数据管理模块、阅片模块，软件以U盘为载体，发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对符合DICOM 标准的乳腺CT、MR、MG、DR影像进行后处理、显示、打印的操作，且不具有自动诊断功能。 |
| 型号规格 | DHC-BIRADS V1 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242210140 |
| 注册人名称 | 神州医疗科技（西安）有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区锦业一路56号西安研祥城市广场A座11楼1101室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区锦业一路56号西安研祥城市广场A座11楼1101室 |
| 其他内容 | 禁忌症：无。 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于21医用软件-02影像处里软件-02医学影像处理软件，分类编码为21-02-02。管理类别II类。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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