| 产品名称 | 导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管座，抗折管，主体管，近端管，远端管和头端组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在冠脉和外周血管系统中，为诊断或治疗器械提供介入通道。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031499 |
| 注册人名称 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 变更情况 | 2024-09-09 注册人住所由深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401;变更为：深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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