| 产品名称 | 内窥镜碎石器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内芯、外管和手柄组成，内芯由头部、钢丝和拉杆组成，外管由销子锁头、护套管、弹簧管组成；其中内芯采用06Cr19Ni10材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与软性内窥镜配合使用，供医疗机构用于粉碎胆道内结石。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242020275 |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 批准日期 | 2024-08-15 |
| 有效期至 | 2029-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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