产品名称 | 扫描显微镜和图像分析系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 申报产品由光学成像系统(生物显微镜)、图像采集系统(CMOS照相机)、计算机、显示器、图像分析软件(CytoVision DX软件,发布版本:8)、不间断电源、玻片加载器(含托盘升降器、标准载玻片托盘、载物台、注油器、条形码阅读器)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对临床样本的显微图像进行观察及分析(筛选、标记)。 |
型号规格 | CytoVision DX(配置:GSL120、GSL10、图像采集工作站) |
注册证编号 | 沪械注准20242220274 |
注册人名称 | 徕卡显微系统(上海)有限公司 |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室 |
批准日期 | 2024-08-15 |
有效期至 | 2029-08-14 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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