| 产品名称 | 结直肠癌突变基因分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，存储介质为U盘。本产品的功能模块包括：软件登录、数据中心、数据分析、报告中心和后台管理 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件预期配合人KRAS/BRAF基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)和基因测序仪测序使用。软件读取试剂盒/基因测序仪的样本序列数据后，将样本数据与人类参考基因组进行比对分析，基于比对结果进行变异分析，得到目标基因的变异检测结果。 |
| 型号规格 | CRC-MGAS |
| 注册证编号 | 粤械注准20242211064 |
| 注册人名称 | 广州迈景基因医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州国际生物岛螺旋四路9号第一层C101-3单元 |
| 生产地址 | 广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-08-15 |
| 有效期至 | 2029-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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