| 产品名称 | 一次性使用静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉血样采集容器由试管、头盖(盖子、塞子)、添加剂(如有)、附加物(如有)和标签组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储，供临床检验用。 |
| 型号规格 | 无添加剂管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； 促凝管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； 分离胶-促凝管 2ml 、3ml、3.5ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； EDTAK2管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； EDTAK3管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； EDTANa2管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； 分离胶-EDTAK2管 2ml 、3ml、3.5ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； 肝素锂管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； 肝素钠管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； 柠檬酸钠(4：1)管 1.6ml、1.8ml 、2ml、2.5ml、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； 柠檬酸钠(9：1)管 2ml、3ml 、4ml、4.5ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； 分离胶-柠檬酸钠管 3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； 氟化钠-草酸钾管 2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； 氟化钠-EDTAK2管 2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml； |
| 注册证编号 | 冀械注准20242220328 |
| 注册人名称 | 河北康宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 其他内容 | 电子束灭菌 |
| 批准日期 | 2024-08-15 |
| 有效期至 | 2029-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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