| 产品名称 | 一次性冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性冲洗器根据临床使用配置不同分为A型、E型两种。A型冲洗器由储液袋、导液管、流量开关、双面接头、冲洗杆和冲洗头组成；E型冲洗器由双面接头、冲洗杆和冲洗头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床妇科阴道冲洗。 |
| 型号规格 | A型、E型 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172180589 |
| 注册人名称 | 江苏君临医疗实业有限公司 |
| 注册人住所 | 沭阳县沭城镇十字工业园纬三路 |
| 生产地址 | 沭阳县沭城镇十字工业园纬三路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172180589”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-16 |
| 有效期至 | 2027-04-23 |
| 变更情况 | 2024-08-16产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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