| 产品名称 | 双水平正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、湿化器和电源适配器组成(不包含配件)。产品所具有的工作模式：CPAP、S、T、S/T。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解体重在 30 kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停 ，从而达到辅助治疗的目的。它适合在家中和医院中使用，不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。 |
| 型号规格 | CR-H-02。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242080646 |
| 注册人名称 | 驻马店长荣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省驻马店市驿城区中原大道与淮河大道交叉口东北侧500米 |
| 生产地址 | 驻马店市中原大道与准河大道交叉口东北侧 |
| 批准日期 | 2024-08-16 |
| 有效期至 | 2029-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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