| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本移动式C形臂X射线机由组合式射线源(含组合式射线源机头、X射线管)、限束器、逆变单元、平板探测器、滤线栅、移动式C形臂机架、控制装置(含有线手持式开关、无线手持式开关(选配)、有线脚踏开关、无线脚踏开关(选配))、X射线影像系统(含计算机、显示器、图像采集处理软件)组成。图像采集处理软件的型号规格为PrecisionViewX，软件发布版本V1。具体信息如下：部件名称部件型号制造商组合式射线源(X射线源组件)Gemini3W奕瑞影像科技(海宁)有限公司组合式射线源机头(X射线管组件)M5W奕瑞影像科技(海宁)有限公司X射线管KL188奕瑞影像科技(海宁)有限公司逆变单元BQ3奕瑞影像科技(海宁)有限公司限束器RF801丹东市科大仪器有限公司平板探测器Mercu1212X上海奕瑞光电子科技股份有限公司滤线栅JPIGridndash;1000JPIHEALTHCARECO.,LTD.移动式C形臂机架WM-SG03-GT1北京唯迈医疗设备有限公司X射线影像系统WM-SG03-IPS1北京唯迈医疗设备有限公司控制装置有线手持式开关WM-SG01-HS1无线手持式开关(选配)WM-SG03-HS1有线脚踏开关WM-SG01-PD1无线脚踏开关(选配)MKF22S/2SSW2.4LE-MEDGP212steuteTechnologiesGmbHamp;Co.KGMKF22S/2SSW2.4LE-MEDGP211steuteTechnologiesGmbHamp;Co.KG注：X射线影像系统包含计算机、显示器、图像采集处理软件，计算机与显示器配置如下表：计算机内存ge;16GCPUIntelICoreII56500或以上硬盘容量ge;1TB显示器尺寸ge;27寸分辨率3840;2160亮度ge;500cd/m2对比度ge;800:1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Phoenix210 |
| 产品储存条件及有效期 | 十年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242060433 |
| 注册人名称 | 北京唯迈医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
