| 产品名称 | 尿液分析试纸条 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 葡 萄 糖：葡萄糖氧化酶16.3%W/W；过氧化物酶0.6% W/W；显色剂7.0% W/W；缓冲剂60.7% W/W；非反应物 15.4% W/W。 胆 红 素：2，4—二氯苯胺重氮盐0.4% W/W；缓冲剂37.3% W/W；非反应物62.3% W/W。 酮 体：亚硝基铁氰化钠7.1% W/W；缓冲剂92.96% W/W。 比 重：溴百里香酚蓝2.8% W/W；甲基乙烯基醚、顺丁烯二酸共聚物97.2% W/W。 血 ：过氧化羟基异丙苯6.8% W/W；四甲基联苯胺4.0% W/W；缓冲剂48.0% W/W；非反应物41.2% W/W。 酸 碱 度：甲基红0.2% W/W；溴百里香酚蓝2.8% W/W；非反应物97% W/W。 蛋 白 质：四溴酚蓝0.3% W/W；缓冲剂97.3% W/W；非反应物2.4% W/W。 尿 胆 原：对二乙氨基苯甲醛0.2% W/W；非反应物99.8% W/W。 亚硝酸盐：对氨基苯砷酸1.4% W/W； 1,2,3,4-四氢苯并喹啉-3-酚1.3% W/W。 白 细 胞：吡咯酯2.4% W/W；苯基重氮盐0.6 % W/W。 抗坏血酸：0.8%W/W2，6-二氯酚靛酚；40.7% W/W缓冲液；58.5% W/W非反应物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性和半定量检测尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞和抗坏血酸。 |
| 型号规格 | 1条/袋、2条/盒、4条/盒、10条/筒、10条/盒、15条/筒、20条/筒、20条/盒、25条/筒、50条/筒、100条/筒 |
| 注册证编号 | 吉械注准20182400076 |
| 注册人名称 | 长春市博特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市高新开发区光谷大街2388号B栋1区 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区光谷大街2388号B栋1区 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2028-05-29 |
| 变更情况 | 适用仪器、产品技术要求和产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-87656887; 18104317899 |
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