| 产品名称 | 抗鼻过敏凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“抗鼻过敏凝胶由抗鼻过敏凝胶和软膏管组成(Ⅰ型)或抗鼻过敏凝胶和注入器(给胶器)组成(Ⅱ型)。抗鼻过敏凝胶是由纯化水、甘油、卡波姆940、氢氧化钠和聚山梨酯-80组成；软膏管采用铝制药用软膏管；注入器采用药用聚乙烯凝胶管。”变更为“抗鼻过敏凝胶由抗鼻过敏凝胶和软膏管组成(Ⅰ型)或抗鼻过敏凝胶和注入器(给胶器)组成(Ⅱ型)。抗鼻过敏凝胶是由纯化水、甘油、卡波姆940、氢氧化钠、聚山梨酯-80和尼泊金乙酯钠组成；软膏管采用铝制药用软膏管；注入器采用药用聚乙烯凝胶管。” |
| 适用范围/预期用途 | 用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解过敏性鼻炎引起的症状。 |
| 型号规格 | 1、由“Ⅰ型：0.5g/支、0.8g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支 Ⅱ型：0.5g/支、0.8g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支”变更为“Ⅰ型：3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支 Ⅱ型：1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支” |
| 注册证编号 | 吉械注准20192140214 |
| 注册人名称 | 吉林普泽生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 延吉市鸿运街955号 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2024-12-01 |
| 变更情况 | 型号、规格、结构及组成、产品技术要求变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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