| 产品名称 | 高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测肌钙蛋白T磁微粒：含有1mg磁微粒标记20μg cTnT抗体的液体； 测肌钙蛋白T示踪结合物：含有10mol吖啶酯标记1mol cTnT抗体的溶液； 校准品1：含有低浓度cTnT纯品的缓冲溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于14ng/L； 校准品2：含有高浓度cTnT纯品的缓冲溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于1000ng/L； 质控品1：含有低浓度cTnT纯品的缓冲溶液，浓度有批特异性，质控品浓度范围见对应批号的标签。 质控品2：含有高浓度cTnT纯品的缓冲溶液，浓度有批特异性，质控品浓度范围见对应批号的标签。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆中的心肌肌钙蛋白T含量。 |
| 型号规格 | 1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，有效期14个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400764 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 批准日期 | 2024-07-26 |
| 有效期至 | 2029-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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