| 产品名称 | 尿液分析试纸（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿胆原：固蓝B盐0.06%； 胆红素：二氯苯胺重氮盐0.02%、缓冲剂35.3%； 葡萄糖：葡萄糖氧化酶2.2%、过氧化物酶1.0%； 酮体：亚硝基铁氰化钠2.1%； 抗坏血酸：2，6—二氯酚靛酚钠盐0.03%； 蛋白质：四溴酚蓝0.06%； 比重：溴百里香酚蓝0.08%、聚甲基乙烯酯马来酸酐 42.8%； 潜血：过氧化羟基异丙苯0.30%、四甲基联苯胺0.27%； pH值：甲基红0.01%、溴百里香酚蓝0.04%； 亚硝酸盐：对氨基苯基砷酸0.06%、N-1-萘乙二胺盐酸盐0.01%； 白细胞：苯重氮盐0.04%、取代吲哚酚酯0.07%； 钙离子：乙二醇四乙酸0.17%、8-羟基喹啉1.0%； 肌酐：过氧化羟基异丙苯0.14%、四甲基联苯胺0.04%； 微量白蛋白：酚磺酞染料0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | 与使用的仪器配套使用，对人体尿液中尿胆原、胆红素、葡萄糖、酮体、抗坏血酸、蛋白质、亚硝酸盐、pH值、潜血、比重、白细胞、钙离子、肌酐和微量白蛋白十四项指标进行半定量/定性检测。 |
| 型号规格 | 包装规格：25条/筒、100条/筒、1人份/袋、10人份/盒。 型号：V-10A、V-11A、V-11B、V-11C、V-11D、V-11F、V-11G、V-14A、V-14B、V-14F。 |
| 产品储存条件及有效期 | 常温(2-30℃)阴凉避光干燥处保存。试纸有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400767 |
| 注册人名称 | 山东海惟思医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区长江路300号海创园孵化器A栋605室 |
| 生产地址 | 受托生产地址：山东省威海市乳山市城区福州路9号（受托生产企业：威海凯博医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91371083MA3R8KUM67） |
| 批准日期 | 2024-07-29 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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