| 产品名称 | 电动液压外科手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由背板、升降、臀板、腰板、麻醉架、手臂板、腿板、头板、液压推杆、液压控制系统、脚轮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 外科实施手术。 |
| 型号规格 | HE-608-A、HE-608-K、HE-608-S、HE-608-SK、HE-608-SKF、HE-608-N、HE-608-NK、HE-608-P、HE-608-T、HE-608-M |
| 注册证编号 | 黑械注准20192150036 |
| 注册人名称 | 哈尔滨市华锡尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市香坊区（原动力区）均民街134号01栋 |
| 生产地址 | 哈尔滨市香坊区（原动力区）均民街134号01栋；哈尔滨市南岗区哈南工业新城哈南三路、哈南第十二大道西南侧南岗产业园区3号厂房1层南侧 |
| 备注 | 按照《国家药品监督管理局关于GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告(2023年第14号)》要求，企业应于2026年1月15日前完成注册变更。 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 变更情况 | 变更时间2019-11-26：生产地址变更为：哈尔滨市香坊区（原动力区）均民街134号01栋；哈尔滨市南岗区哈南工业新城哈南三路、哈南第十二大道西南侧南岗产业园区3号厂房1层南侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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