| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液、4-羟基苯甲酸钠、过氧化物酶； 试剂2：磷酸缓冲液、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：10×60mL，试剂2：10×20mL； 试剂1：3×80mL，试剂2：4×20mL； 试剂1：2×90mL，试剂2：4×15mL； 试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL； 试剂1：3×45mL，试剂2：3×15mL； 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL； 试剂1：1×20mL，试剂2：1×7mL； 100测试/盒；1500测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400822 |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2027-07-26 |
| 变更情况 | 生产地址由湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层变更为湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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