产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、羊抗人免疫球蛋白G抗体;校准品:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、重组人免疫球蛋白G。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中免疫球蛋白G的含量。 |
型号规格 | 详见附页。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂2~8℃条件下(密封、避光)储存,有效期12个月。校准品2~8℃条件下(密封)储存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20212400552 |
注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司 |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层(委托生产) |
批准日期 | 2024-07-30 |
有效期至 | 2026-11-30 |
变更情况 | 生产地址由湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层变更为湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层(委托生产)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息