| 产品名称 | 总IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 总IgE检测液：生物素化的抗IgE抗体； 总IgE校准品：IgE抗体。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作总IgE标准曲线，定量检测人血清样本中的总IgE抗体。 |
| 型号规格 | 总IgE检测液0.7 mL×2、总IgE校准品A-G 1 mL×7；总IgE检测液 0.7 mL×4、总IgE校准品A-G 1 mL×7；总IgE检测液 0.7 mL×10、总IgE校准品A-G 1 mL×7；总IgE检测液 0.7 mL×20、总IgE校准品A-G 1 mL×7；总IgE检测液 0.7 mL×2；总IgE检测液 0.7 mL×4；总IgE检测液 0.7 mL×10；总IgE检测液 0.7 mL×20。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-10℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400502 |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 生产地址由湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层变更为湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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