| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组胶原蛋白、氯化钠、磷酸二氢钠、甘油、纯化水和苯氧乙醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 5mL，6mL，8mL，9mL，10mL，12mL，14mL，15mL，16mL，18mL，20mL，22mL，24mL，25mL，26mL，28mL，30mL，35mL，40mL，45mL, 50mL,55 mL，60mL，65mL，70mL，80mL，90mL，100mL。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232141107 |
| 注册人名称 | 山东恒帆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区天辰路299号海信天辰中心B座商务办公楼2403 |
| 生产地址 | 邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层、二层（二层仅用于检验）（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：山东优杰生物科技有限公司，统一社会信用代码:91370883MA3DEKC36U |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2028-11-30 |
| 变更情况 | 生产地址由“邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层”变更为“邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层、二层（二层仅用于检验）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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