| 产品名称 | 气压弹道式体外压力波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、控制手柄、治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肩周炎、网球肘、足底筋膜炎的辅助治疗。 本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。 |
| 型号规格 | MKYLB-100 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222090012 |
| 注册人名称 | 陕西秒康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区沣西新城钓台街道办事处西部云谷E4号楼303号 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣西新城钓台街道办事处西部云谷E3号楼5层 |
| 其他内容 | 1、凝血功能障碍患者；2、出血性疾病；3、血栓局部及临近区域；4、严重认知障碍及精神疾病患者；5、安装心脏起搏器患者；6、肿瘤患者；7、妊娠期及产后；8、生长期儿童、儿童骨骺端；9、肌腱筋膜断裂及严重损伤患者；10、脑、脊髓、大血管及重要神经走形区域；11、医生认为不适宜的情况。 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20222090012”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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