| 产品名称 | 医用水凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定型凝胶和背衬层组成。其中定型凝胶由聚乙二醇、甘油、海藻酸钠、卡波姆、透明质酸钠、卡拉胶、海藻糖和纯化水组成；背衬层是无纺布或塑料衬托。产品经辐照灭菌，为无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 型号规格 | 产品型号：圆形(Y)、椭圆形(T)、方形(F)。产品规格：圆形(Y)：D=1cm、D=2cm、D=3、D=4cm、D=5cm、D=6cm、D=7cm、D=8cm、D=9cm、D=10cm、D=11cm、D=12cm、D=13cm、D=14cmD=15cm、D=16cm、D=17cm、D=18cm、D=19cm、D=20cm、D=22cm、D=25cm、D=30cm、D=35cm、D=40cm、D=45cm、D=50cm；椭圆形(T)：6cm×8cm、6cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm 、8cm×15cm、10cm×15cm 、21cm×24cm、25cm×30cm、35cm×40cm；方形(F)：(5cm-30cm)×(5cm-40cm)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140626 |
| 注册人名称 | 山东优得生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区颖秀路2766号科研生产楼1-501-1010 |
| 生产地址 | 邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层、二层（二层仅用于检验）（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：山东优杰生物科技有限公司，统一社会信用代码:91370883MA3DEKC36U |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2029-05-28 |
| 变更情况 | 生产地址由“邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层”变更为“邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层、二层（二层仅用于检验）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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