| 产品名称 | 宫腔电切镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 宫腔电切镜由内窥镜、闭孔器、内鞘、外鞘和操作器组成，不包含手术电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在宫腔内检查、诊断和治疗中提供成像。 |
| 型号规格 | SM-DQJ-23、SM-DQJ-26 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242180077 |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 其他内容 | 禁忌证：月经期或子宫活跃性大量出血、重度贫血；急性、 恶急性生殖道炎症或盆腔炎症患者；3个月内有子宫穿孔史或修补史患者；正常妊娠状态或欲继续子宫内妊娠者；宫颈难以扩张者；浸润性子宫颈癌；生殖道结核未经抗结核治疗；严重内、外科合并症不能耐受手术操作；临床医生判断不适宜者 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年104号)、《医疗器械分类目录产品管理类别调整意见表》(2020年第147号)，确定宫腔电切镜属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械-03妇科内窥镜，分类编码为:18-03-03。管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2029-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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