产品名称 | 一次性使用手术衣 |
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结构及组成/主要组成成分 | 手术衣由前身、后身、袖子、系带组成(前身、袖子可设非织造布加强层或聚乙烯塑料薄膜加强层)。 |
适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播。 |
型号规格 | 身长(1000mm~1800mm)×胸围(1000mm~1800mm),具体规格见单包装 |
注册证编号 | 豫械注准20182140646 |
注册人名称 | 亿信医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
生产地址 | 长垣市高科技医疗器械产业园 |
备注 | 本注册证自“2023年10月08日”生效 |
批准日期 | 2024-08-02 |
有效期至 | 2028-10-07 |
变更情况 |
2024-08-02产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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