| 产品名称 | 气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由机器端、气管插管、套囊、充气管、单向阀、指示球囊和管芯(可选配件)组成。 普通吸引型由机器端、气管插管、套囊、吸引管、吸引接头、充气管、单向阀、指示球囊和管芯(可选配件)组成。 加强型由机器端、气管插管、套囊、弹簧、充气管、单向阀、指示球囊和管芯(可选配件)组成。 加强吸引型由机器端、气管插管、套囊、吸引管、吸引接头、弹簧、充气管、单向阀、指示球囊和管芯(可选配件)组成。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 普通型：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0； 普通吸引型：ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0； 加强型：ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0； 加强吸引型：ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242081045 |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242081045”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-08-02 |
| 有效期至 | 2029-08-01 |
| 变更情况 | 2024-09-26: 1、生产地址由“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋）”变更为“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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