产品名称 | 一次性医用喉罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用喉罩为单腔喉罩,主要由气囊、气道导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成,按气道导管是否有加强筋分为加强型和普通型;A1:单腔普通型喉罩,A2:单腔加强型喉罩。各型号按尺寸不同又分为1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#等规格。喉罩气囊、气道导管、充气管、指示球囊材料为硅橡胶,喉罩接头材料为聚乙烯,单向阀材料为医用级硬质聚乙烯;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 主要供临床全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
型号规格 | A1(1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#) A2(1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#) |
注册证编号 | 滇械注准20242080066 |
注册人名称 | 云南云友医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 云南省滇中新区医疗器械产业园12栋一层 |
生产地址 | 云南省滇中新区医疗器械产业园12栋一层 |
批准日期 | 2024-08-02 |
有效期至 | 2029-08-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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