| 产品名称 | 自身免疫性肝病相关抗体谱IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测载片、FITC标记二抗、阴性对照、阳性对照、磷酸盐、吐温20、封片剂、盖玻片。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(LKM)免疫球蛋白G(IgG)。 |
| 型号规格 | ALD(载片数×反应区)：10×03 人份/盒、10×05人份/盒、20×05 人份/盒、10×10 人份/盒、20×10 人份/盒。 ALD-1(载片数×反应区)：10×03 人份/盒、10×05人份/盒、20×05 人份/盒、10×10 人份/盒、20×10 人份/盒。 ALD-2(载片数×反应区)：10×03 人份/盒、10×05人份/盒、20×05 人份/盒、10×10 人份/盒、20×10 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242401659 |
| 注册人名称 | 世纪一束（杭州）医学诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108# |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#、B2-206-2室 |
| 批准日期 | 2024-08-04 |
| 有效期至 | 2029-08-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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