| 产品名称 | 一次性使用高频切开刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄部分、插入部分和刀体部分组成。刀体部分包括绝缘头、刀头、切割刀丝；插入部分包括外鞘管、拉索总成；手柄部分包括护套管、鲁尔接头、电极插头、手柄、刀丝套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中与高频手术设备、软性内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切割组织。注水功能仅可用于术中冲洗。 |
| 型号规格 | ZYM-KM-40-160-T、ZYM-KM-40-165-T 、ZYM-KM-45-160-J、ZYM-KM-45-165-J、ZYM-KM-45-160-H、ZYM-KM-45-165-H、ZYM-KM-45-195-H、ZYM-KM-45-200-H、ZYM-KM-45-220-H、ZYM-KM-45-230-H、ZYM-KM-20-160-D、ZYM-KM-20-165-D、ZYM-KM-15-195-D、ZYM-KM-15-200-D、ZYM-KM-15-220-D、ZYM-KM-15-230-D |
| 注册证编号 | 国械注准20243011388 |
| 注册人名称 | 江苏真由美生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江市永益路123号 |
| 生产地址 | 靖江市永益路123号 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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