| 产品名称 | 一次性使用微波消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性使用微波消融针、一次性使用可拆卸连接线缆、一次性使用可拆卸冷却管路及一次性使用测温针(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的微波消融仪(型号：IASO-H-1)配合使用，适用于肝脏实体肿瘤的治疗。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | IASO-H-15R18U、IASO-H-15R18 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011432 |
| 注册人名称 | 上海美微达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1188号24幢5层D1单元 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市鄞州区文水路655号1号楼3层东侧生产车间、北侧洁净车间及实验室（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：宁波睿达医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91330212MA2J6D487R |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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