| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由泵外壳、电机驱动模块、输入模块、存储模块、控制模块、显示模块、传感监测模块、报警模块及附件(电源线、PCA病人自控麻醉、紧固夹)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套使用注射器联合使用，临床用于控制注入患者体内液体流量，适用于成人、小儿和新生儿患者，其中患者自控镇痛(PCA)模式仅适用于成人。 |
| 型号规格 | M800-L、M800A-L |
| 注册证编号 | 国械注准20243141430 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧； 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼； 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元 501、502； 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层； 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302； 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼； 深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2024-08-15 注册人住所由：深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业） 生产地址由：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层； 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、4楼北侧； 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元 501;注册人住所变更为：深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） 生产地址变更为：深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧； 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼； 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元 501、502； 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层； 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302； 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼； 深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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