| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、检查床、激光定位灯、控制台、限束器、电源单元、顶部摄像头(选配)、附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于常规临床CT检查，不支持心脏冠脉扫描。 |
| 型号规格 | uCT Orion Era |
| 注册证编号 | 国械注准20243061425 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号； 上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库） |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2024-08-15 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号；;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号； 上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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