| 产品名称 | 宫腔镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GQJ型宫腔镜为直型宫腔镜和弯型宫腔镜，直型宫腔镜为分体式结构，由内窥镜和镜鞘组成。弯型宫腔镜为一体式结构，由镜管及观察系统、闭塞器及限位器、照明系统、导光束插头、目镜罩、注液、排水和操作通道和手环组成。FA-Y212型宫腔镜为一体式结构，由镜管、导光束接口、目镜罩、器械通道、 注液通道及阀门、排液通道及阀门组成。FA-Y213型宫腔镜为分体式体式，由内窥镜和镜鞘及闭孔器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在膨宫加压器和手术器械的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 |
| 型号规格 | GQJ 、FA-Y212、FA-Y213 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152180366 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号变更为浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号；生产地址由杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号变更为浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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