| 产品名称 | 一次性使用有创血压传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传感器、传输管路及灌注器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与具备有创血压监护功能的病人监护仪配合使用，用于测量患者的动脉压和静脉压。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243071419 |
| 注册人名称 | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925 号（1 幢2 层、1 幢1 层A 区、B 区、C区和C 区-2 除外） |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2024-09-13 注册人名称由:上海康德莱医疗器械股份有限公司; 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）;注册人名称变更为:上海瑛泰医疗器械股份有限公司; 载明生产地址变更为:上海市嘉定区金园一路925 号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、 上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层、6层B区和1号楼3层、6层613室。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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