| 产品名称 | X射线骨龄仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(Gemini08)、数字X射线平板探测器(Venu 0912HR)、工作站、主机架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗卫生部门采用中华05法对3-18岁、采用TW3法对2-17岁未成年人手腕部位的骨龄进行测量。 |
| 型号规格 | IDR-302HR-WF |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061675 |
| 注册人名称 | 杭州安智康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号19幢202室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道海宁经济开发区漕河泾路2号A栋一层一区，二层一区（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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