| 产品名称 | 高频手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和双踏板脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，高频模式适用于对人体组织进行切割和凝血，等离子模式在泌尿外科和妇科的手术对组织进行切割和凝血，等离子模式需在生理盐水环境中使用。 |
| 型号规格 | SM-90 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011413 |
| 注册人名称 | 珠海市司迈科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2024-08-16 生产地址由珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A单元;变更为：珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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