| 产品名称 | 实时荧光定量PCR分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、电源部件和软件(V2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。 |
| 型号规格 | FQD-96A(EA2)、FQD-96A(EA4)、FQD-96A(EA5)、FQD-96A(EA6) |
| 注册证编号 | 国械注准20243221426 |
| 注册人名称 | 杭州博日科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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