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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用磁定位环形标测导管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用磁定位环形标测导管
结构及组成/主要组成成分 该产品由标测导管(含管身、环形头端、电极、手柄、连接器)和连接电缆组成。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用,用于心内电生理标测、记录和刺激。当与上海宏桐实业有限公司生产的HT-9000系列三维心脏电生理标测系统(软件发布版本V1及其他批准可以匹配使用的版本)配合使用时可提供导管在心内的位置信息。
型号规格 见型号、规格附页
注册证编号 国械注准20243071412
注册人名称 深圳惠泰医疗器械股份有限公司
注册人住所 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601
生产地址 深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼
批准日期 2024-08-05
有效期至 2029-08-04
变更情况 2024-08-14 生产地址由深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼;变更为:深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼
编码代号2018 07医用诊察和监护器械
管理分类
企业联系电话 0755-83591013; 13501565836
网址 暂无权限
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共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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