产品名称 | 一次性使用磁定位环形标测导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由标测导管(含管身、环形头端、电极、手柄、连接器)和连接电缆组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用,用于心内电生理标测、记录和刺激。当与上海宏桐实业有限公司生产的HT-9000系列三维心脏电生理标测系统(软件发布版本V1及其他批准可以匹配使用的版本)配合使用时可提供导管在心内的位置信息。 |
型号规格 | 见型号、规格附页 |
注册证编号 | 国械注准20243071412 |
注册人名称 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601 |
生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼 |
批准日期 | 2024-08-05 |
有效期至 | 2029-08-04 |
变更情况 | 2024-08-14 生产地址由深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼;变更为:深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼 |
编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 0755-83591013; 13501565836 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
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