| 产品名称 | 球囊型冷冻消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器(MR01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定的冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。 |
| 型号规格 | BA23、BA28、BA32 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011414 |
| 注册人名称 | 上海安钛克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区琥珀路215弄3号楼3层北侧及4层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区琥珀路215弄3号楼3层北侧及4层 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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