| 产品名称 | 一次使用内镜抓钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输送部和钳头部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过软性内镜钳道进入人体自然腔道，抓取、钳夹组织、结石或异物。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242021669 |
| 注册人名称 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-88772987; 0571-86100732;0571-88562639;0571-88772985;13575729220 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则(2019年第79号) 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0940-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 YY/T 0941-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 YY/T 0944-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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