| 产品名称 | 实时荧光定量PCR分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制模块、热盖模块、温控模块、光电模块、传动模块、电源模块和随机软件(PC端定量分析软件及发布版本号：JLM-qPCR-AnalyserSoft-V1、机载触摸屏软件及发布版本号：JLM-qPCR-Touch-V1、嵌入式软件及发布版本号：JLM-qPCR-Touch-Embedded-V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体核酸样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因项目。 |
| 型号规格 | GLMgene X2、GLMgene X4、GLMgene X5、 GLMgene X6 |
| 注册证编号 | 国械注准20243221397 |
| 注册人名称 | 四川杰莱美科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号C1栋2层1、2、3号 |
| 生产地址 | 四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号C1栋2层3号 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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