| 产品名称 | 正电子发射X射线计算机断层成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由PET主机、CT主机、控制台、PDU供电机柜、扫描床、附件和选配件组成。具体配置信息详见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品提供的图像同时包含人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统疾病的影像学检查及评估。CT部分可单独成像。 |
| 型号规格 | NeuEra |
| 注册证编号 | 国械注准20243061428 |
| 注册人名称 | 沈阳智核医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-2号308室 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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