| 产品名称 | 人KRAS/BRAF基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由FE缓冲液、FE酶、连接缓冲液、连接酶、PCR反应液、引物1、引物2、引物3、引物4、阳性对照品、阴性对照品和接头01~接头24组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测结直肠癌(CRC)患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)的组织样本中KRAS/BRAF的基因突变。其中KRAS基因突变用于西妥昔单抗的伴随诊断，本试剂盒所能检测的其他基因突变位点未经伴随诊断验证。 |
| 型号规格 | 48测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃条件下保存，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401417 |
| 注册人名称 | 广州迈景基因医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州国际生物岛螺旋四路9号第一层C101-3单元 |
| 生产地址 | 广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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