| 产品名称 | D-二聚体/纤维蛋白原降解产物复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为含有(20-200)mmol/L的磷酸盐缓冲液(pH 7.3-7.5)、D-二聚体抗原(人源)、(0.1-0.2)%的Proclin 300。D-二聚体水平1：(0.2-0.8)mg/L；水平2：(1.0-3.0)mg/L，水平3：(3.5-10.0)mg/L纤维蛋白原降解产物水平1：(0.4-1.9)mg/L；水平2：(2.0-6.0)mg/L，水平3：(7.0-20.0)mg/L靶值及范围为批特异，具体参见试剂盒内的赋值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 与积水医疗株式会社D二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)、纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)、希森美康株式会社D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)、纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)联用，用于D-二聚体、纤维蛋白原降解产物项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1 , 6ⅹ1mL水平2 , 6ⅹ1mL水平3 , 6ⅹ1mL水平1 , 2ⅹ1mL 水平2 , 2ⅹ1mL 水平3 , 2ⅹ1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 本质控品在-25℃～-15℃保存，有效期为24个月。开瓶复融后在2℃～8℃保存稳定15天。复融后再次分装密闭保存在-25℃～-15℃稳定30天。避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401601 |
| 注册人名称 | 江苏阔乐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
