| 产品名称 | 正电子发射X射线计算机断层成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PET/CT扫描架、PET探测器、PET控制板、高压发生器、X射线管组件、CT探测器、检查床、平床板(选配)、控制台主机(PET/CT)、CT重建主机1、CT重建主机2、CT重建主机3、PET重建主机、显示器1、显示器2(选配)、CT控制盒、限束器、电源柜、水冷机、生理信号门控系统、摄像头及附件组成。具体配置信息详见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品提供的图像同时包含人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统疾病的影像学检查及评估。PET和CT部分可单独成像。 |
| 型号规格 | uMI Panorama Stellar |
| 注册证编号 | 国械注准20243061390 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库） |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2024-08-22 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区高石路2727号5号楼;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
