| 产品名称 | 重组胶原蛋白修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、羟乙纤维素、羟苯甲酯和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于激光、光子、果酸换肤非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：1.5mL、2mL、10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、120mL、150mL；II型：5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140129 |
| 注册人名称 | 西安惠普生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋 |
| 生产地址 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层 |
| 其他内容 | 【禁 忌 症】对本品及其成分过敏者禁用。 |
| 备注 | 根据《医疗器械分类目录》(2017版)、关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)，属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。分类编码：14-10-08。管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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