| 产品名称 | 可卡因检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 板型产品：试剂条、塑料板、干燥剂、一次性塑料吸管、铝箔袋。卡型产品：试剂条、塑料卡、粘胶纸、干燥剂、铝箔袋。条型产品：试剂条、粘胶纸、干燥剂、铝箔袋。条型筒装产品：试剂条、粘胶纸、塑料圆筒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的可卡因代谢物苯甲酰爱康宁，用于可卡因代谢物苯甲酰爱康宁的初筛检测。 |
| 型号规格 | 条型：50 人份/盒； 条型筒装：50人份/盒(25人份/筒×2筒)、100人份/盒(25人份/筒×4筒)； 板型：25 人份/盒、40 人份/盒； 卡型：25 人份/盒、40 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃避光干燥保存，禁止冷冻，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401402 |
| 注册人名称 | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房，浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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