| 产品名称 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的肺炎支原体IgM抗体。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒；5人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401411 |
| 注册人名称 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区肖业路8号1幢405、505BJ-1、505BJ-2、505BJ-3室 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2024-08-20 生产地址由:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室；上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号8号楼C区; 生产地址变更为:上海市奉贤区肖业路8号1幢405、505BJ-1、505BJ-2、505BJ-3室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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