| 产品名称 | 血糖分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试纸插座、液晶显示屏、检测模块、AD转换模块、数据处理模块、电源模块组成、不包含“采血笔”。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中血糖浓度，可用于医疗机构进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 |
| 型号规格 | AM101-G、AM101-S、 AM101-B |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242221610 |
| 注册人名称 | 苏州荣磐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号3幢1层 |
| 生产地址 | 苏州高新区马涧路168号3幢1层 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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