| 产品名称 | 金属锁定接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810的TC4钛合金材料制成，产品表面无着色或经黑灰阳极氧化或经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130227 |
| 注册人名称 | 四川阿尔泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社 |
| 生产地址 | 广汉市金鱼镇凉水井村九社 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2024-06-04 本次变更涉及产品技术要求变化，具体内容为：1. 因强制性标准升级，产品技术要求增加螺钉相关性能指标、增加钉头直径，变更外观性能指标，详见产品技术要求变化对比及说明。2. 变更产品符合标准，详见产品技术要求变化对比及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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