产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管由头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构,与本公司电子内窥镜图像处理器(EEP-100)配合使用,经尿道进入人体,通过视频监视器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。不可与高频配件配合使用。 |
型号规格 | ECU-001,ECU-002 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20242061608 |
注册人名称 | 江苏伊凯医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层 |
生产地址 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层,江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层 |
批准日期 | 2024-08-05 |
有效期至 | 2029-08-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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